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(中央社記者黃麗芸台北20日電)國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。

他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。

鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。1050920

中國時報【林宏聰╱高雄報導】

保七總隊第三大隊第三中隊偵辦台南非法廢棄物處理,查獲60歲郭男等4人,以合法掩護非法,未依規定處理鋁渣,竟直接加水攪拌混入土方,堆置場內滿是阿摩尼亞臭味,且煙霧四起,宛如泥火山,台南地檢署指揮調查,日前將郭嫌等人起訴。

台南地檢署去年9月接獲民眾檢舉,指揮保七第三大隊三中隊偵辦,專案小組長期跟監,並且分析廢棄物載運車輛GPS軌跡、動用空拍機高空蒐證,今年6月21日發動搜索,在台南永康、麻豆區一舉查獲非法廢棄物處理集團。

警方指出,以郭男為首的集團採「一條龍」式經營,由合法清除業者四處載運鋁工廠的廢爐渣、鋁集塵灰,再由位於永康區的合法廢棄物處理公司,偽造處理文件,載至麻豆區的土方堆置場,直接灌注地下水、土方攪拌處理。

因鋁渣遇水發熱產生煙霧,且有阿摩尼亞臭味,堆置場緊鄰魚塭、農田,很快就有民眾發現檢舉。警方稽查時發現,業者雖設有合法處理設備,但其中安定還原製程設備,甚至長出蜘蛛絲,明顯長期未使用。

警方表示,事後,台南市環保局藉由業者申報資料,勾稽研判,自2014年至今起碼有數千公噸廢鋁渣短缺,懷疑均以不法方式處理,台南地檢署偵辦後依《廢棄物清理法》將郭男、52歲吳姓總經理、26歲吳姓專責人員、38歲許姓申報人員起訴。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

國際民航組織(ICAO)第三十九屆大會中,中國大陸再度當選一類理事國,這也是自二○○四年迄今,第五次連任一類理事國;同樣連任一類理事國的國家則有:澳大利亞、巴西、加拿大、法國、德國、義大利、日本、俄羅斯、英國、美國。

ICAO理事會是國際民航組織的管理機構,由三十六個理事國組成。一類理事國有十一個,由在航空運輸方面占主要地位的國家組成;二類理事國十二個,由對提供國際民用航空的空中航行設施作出最大貢獻的國家組成;三類理事國有十三個,是由代表世界各主要地理區域的國家組成。

中國大陸為ICAO創始國之一,新款自一九七四年恢復參加國際民航組織活動以來,已連續十次當選國際民航組織二類理事國,並在二○○四年競選成為一類理事國。

根據統計,中國大陸航空運輸總周轉量在國際民航組織成員國排名,已連續十年位居第二。二○一五年中國大陸運輸總周轉量達到八五二億噸公里,旅客運輸量四·四億人次,貨郵運輸量六二九萬噸,與二○一二年相較年均增長幅度分別為一一·七%、一○·九五%及四·九一%。

二○一五年中國大陸民用運輸機場達到二一○個,其中吞吐量千萬級以上的二十六個,三千萬級以上的九個。北京首都機場旅客吞吐量連續六年居全球第二,上海浦東機場貨郵吞吐量連續八年居全球第三。運輸機隊規模二○一五年達到二千六百五十架,三年增長七○九架,年均增長一○·九%。南航、東航、國航在世界運輸航空公司排名中,分別位於第三、七及十名。

截至二○一五年十二月,中國國際航路航線共計三二七條,總長度十萬一千五百五十三公里,較二○一三年增加五十六條,總長度增九千一百零九公里。

過去三年,共一百一十五萬架次航班使用臨時航線,共計縮短飛行距離三千八百九十四萬公里,節省燃油消耗二一·二萬噸,減少二氧化碳排放六爆買六·二萬噸。

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